COFEPRIS autoriza uso de emergencia de vacuna Covaxin

México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó el uso de emergencia de la vacuna india contra el SARS-COV-2, Covaxin.

El medicamento fue desarrollado por la Farmacéutica Bharat Biotech International Limited, en la India.

Con esta autorización, suman 6 vacunas aprobadas para su uso en México, lo que aumenta las opciones para adquirir vacunas.

De acuerdo con la información dada a conocer de los ensayos, el medicamento demostró una eficacia de vacuna provisional del 81% en su ensayo clínico de la fase 3.

Los ensayos involucraron a 25 mil 800 sujetos, el más grande jamás realizado en la India, en asociación con el Consejo Indio de Investigación Médica.

“Covaxin demostró una tendencia de alta eficacia clínica contra el Covid-19, pero también una inmunogenicidad significativa contra las variantes que emergen rápidamente”, señaló Krishna Ella, Presidente de Bharat Biotech.

Asimismo, se destaca que los efectos adversos graves, que necesitaron asistencia médica se dieron a niveles muy bajos, y estuvieron equilibrados entre los grupos de vacuna y placebo.