COFEPRIS emite convocatoria para comercializar vacunas contra COVID-19
México.- La Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó una convocatoria a fin de que las empresas farmacéuticas se sometan al registro sanitario que les permitirá comercializar vacunas contra COVID-19 en México.
Y así, iniciar la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario de sus vacunas, de manera que puedan empezar a venderlas en el mercado nacional.
Este proceso se llevará a cabo bajo el enfoque de “caja de cristal”, lo que garantiza una transparencia proactiva y eficiencia técnica, permitiendo que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria.
Para obtener el registro, las empresas deben demostrar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales serán evaluados por personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
Las empresas que podrán participar para solicitar el registro sanitario de las vacunas contra COVID-19 son aquellas entidades o empresas que cuenten con autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el SARS-CoV-2.