Por venta de fármaco sin autorización y falsificación de siete medicamentos, COFEPRIS emite alerta sanitaria

México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), detectó la venta del fármaco Regonat que no cuenta con autorización y la falsificación de 7 medicamentos.

Respecto al Regonat (regorafenib) -en presentación caja con frasco de 28 tabletas con 40 mg, lote 702552, fecha de caducidad mayo 2023, textos en idioma inglés e hindi y fabricado en India por Natco Pharma Limited- la Comisión puntualizó que no se ha expedido registro sanitario ni se han emitido permisos de importación, por lo que su comercialización en México es un delito.

En el caso de los medicamentos falsificados, la COFEPRIS indicó que se son:

• Buscapina (hioscina/metamizol sódico) en presentación de 10mg/250mg. Los lotes falsos son BMXA001 y BMXA002, ninguno reconocido por Sanofi, titular del registro sanitario. Se añade un tercer lote con número 156036, que muestra como fecha de vencimiento diciembre 2022, mientras que en el blíster marca diciembre 2023. Asimismo, el empaque del producto ilegal indica, en la esquina superior derecha la leyenda: caja con 20 tabletas.
• Neo-Melumbrina con formulación farmacéutica de 500mg. Este presenta dos números de nomenclatura, que son B264718, impreso en la caja, mientras que en el blíster se señala el lote B204718; ambos con fecha de vencimiento de diciembre 2023. Sin embargo, Sanofi no reconoce como propios estos lotes.
• Primotestón depot testosterona, solución inyectable de 250 mg/ml. La farmacéutica Bayer presentó pruebas ante Cofepris con las que demostró que el lote XB30PFV, impreso en la caja además del X30PVF, señalado en la ampolleta, no son productos originales, lo que representa un riesgo a la salud de quienes consuman o hubiesen consumido el producto irregular.
• Rivotril, en presentación solución de 2.5mg/ml. El producto irregular presenta un falso sello de seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro; nomenclatura RJ0594 y caducidad diciembre 2022. El laboratorio Roche indicó a esta agencia sanitaria que el lote original tenía vencimiento en diciembre 2020.
• Estomaquil Higia. Las características del producto ilegal van desde el número de lote 011150, fecha de vencimiento de marzo 2025 y dos leyendas: “Mézclese un sobre en medio vaso con agua purificada” y “No exceda la dosis recomendada”. A su vez, el símbolo de mujer embarazada difiere respecto al producto original. Finalmente, se muestra el código de barras 75033811, mismo que difiere respecto al otorgado por la empresa.
• Novovartalon de 1500mg/15mg. Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares, pues los empaques carecen de códigos de barras; además, este producto de la empresa Asofarma no cuenta con presentación en frasco.
• Inhepar de 5000UI/ml, 10 ml. Se alerta sobre la venta ilegal de cinco lotes en presentación para el sector Salud: C18E881, H6205, C20J955, J202522 y J20J955.

La Cofepris exhorta a la población a no adquirir ni consumir los lotes de los productos falsificados.