COFEPRIS y OMS emiten alerta por lotes falsos de Dysport

México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración del producto Dysport (toxina botulínica tipo A) 500 U, que se presenta en una caja con frasco ámpula de polvo liofilizado. Este producto, comúnmente conocido como botox, se utiliza para reducir arrugas faciales, tratar espasmos musculares, controlar la sudoración excesiva y aliviar migrañas crónicas, entre otras aplicaciones.

IPSEN México notificó a Cofepris sobre varios lotes falsificados:

• A63631: vencimiento en marzo de 2025
• U14534: vencimiento en octubre de 2025
• W18029: vencimiento en mayo de 2025

Además, el lote U14534 está incluido en una alerta sanitaria internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde el 19 de agosto de 2022, debido a su comercialización en otros países.

Se identificaron también los lotes W17397 y W24975, ambos con fecha de caducidad en septiembre de 2025, como falsificaciones reportadas por agencias internacionales, ya que sus fechas de fabricación y caducidad no coinciden con las del lote original.

Cofepris advierte que el uso de estos productos representa un riesgo para la salud, dado que su origen y condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte son desconocidos, lo que aumenta la posibilidad de contaminación y reacciones adversas. La calidad, eficacia y seguridad de estos productos no están garantizadas.