M\u00e9xico.- La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sanitaria debido a la falsificaci\u00f3n, adulteraci\u00f3n y contaminaci\u00f3n del producto Kedrigamma (inmunoglobulina humana normal endovenosa) de 6g\/120mL.<\/p>\n
La alerta fue solicitada por la empresa Kedrion Mexicana, S.A. de C.V., que denunci\u00f3 la comercializaci\u00f3n de algunos lotes por distribuidores no autorizados, con certificados anal\u00edticos ap\u00f3crifos, lo que pone en duda la seguridad, calidad y eficacia del medicamento.<\/p>\n
La Cofepris se\u00f1al\u00f3 que el producto carece de la leyenda ‘propiedad del Sector Salud’ en el etiquetado, incumpliendo lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.<\/p>\n
Los lotes n\u00fameros 219404, 219405, 219406, 229401 y 229402 del medicamento Kedrigama soluci\u00f3n inyectable de 6g\/120mL presentan irregularidades.<\/p>\n
Espec\u00edficamente, los n\u00fameros de lote 219405 y 229402 son reconocidos por la empresa como adulterados y falsificados, ya que no coinciden los n\u00fameros de lote de los casquillos, frascos \u00e1mpula ni de los empaques secundarios.<\/p>\n
Adem\u00e1s, se encontr\u00f3 que el frasco \u00e1mpula con n\u00famero de lote 229402 estaba contaminado con part\u00edculas extra\u00f1as.<\/p>\n