EUA.- La Farmacéutica Moderna anunció que solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y a la Agencia Europea del Medicamento autorización para iniciar la comercialización de su vacuna contra el SARS-COV-2.
De acuerdo a datos de la compañía farmacéutica, la eficacia del medicamento, durante el estudio de la Fase 3, es de 94.1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
Asimismo, los entes reguladores tendrán que estudiar los datos presentados por Moderna de su vacuna ARNm y decidir si es lo suficientemente segura y efectiva para que se implemente.
Por último se señaló que los con efectos secundarios temporales parecidos a los síntomas de la influenza, lo cual es un estándar fijado por la FDA para el uso de emergencia antes de que finalicen la etapa de estudio.